~ Profesional de laboratorio altamente calificado y experimentado que contribuye mediante la realización de pruebas de liberación analítica, apoyo a la investigación, apoyo a la investigación y pruebas de estabilidad   

Major Accountabilities ~ Manejo OOx/Desviación . ~ Definición de CAPA ~ Tenden. de KPI ~ Asegurar todas las actividades en cumplimiento con cGxP, incluida la revisión de la integridad de los datos y la aprobación de datos analíticos / pruebas (liberación analítica) Estabilidad ~ Pruebas de estabilidad (Proyectos) – preparación del protocolo, evaluación, preparación de informes. ~ Informes (Preparación del plan de estabilidad, análisis de tendencias, evaluación) ~ Realización de estudios de Estabilidad, protocolos e informes comparativos para calificación del proveedor ~ Revisión y aprobación de pruebas analíticas (liberación analítica) ~ QC microbiológico ~ Realizar pruebas microbiológicas de materiales y utilidades, monitoreo ambiental y de personal ~ Proporcionar soporte experto para las actividades de calificación y validación del sitio ~ Mantener y calibrar equipos, inc. preparación del plan ~ Soporte en la calificación de proveed. ~ Tendencias y análisis de KPI/KQI ~ Soporte en la planificación y ejecución de muestras ~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción ~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators ~ Profesional de laboratorio altamente calificado y experimentado que contribuye mediante la realización de pruebas de liberación analítica, apoyo a la investigación, apoyo a la investigación y pruebas de estabilidad    Work Experience ~Colaboración internacional ~3-5 años de experiencia en el sector farmacéutico/fabricación en laboratorio analítico en un entorno GMP/equivalente ~Amplitud funcional Skills ~Equipo de laboratorio ~Pruebas de control de calidad (QC) ~Muestreo de control de calidad ~Gestión de la Calidad Total ~Gxp ~Estándares de la industria ~Excelencia en el laboratorio ~Habilidades para la toma de decisiones ~Lidiar con la ambigüedad ~Conciencia de sí mismo ~Aprendizaje continuo ~Experiencia tecnológica Language Inglés